Projekt badawczo-rozwojowy obejmował kilka kluczowych etapów, zrealizowanych w cyklu iteracyjnym zgodnym z modelem PDCA (Plan-Do-Check-Act). Każdy z etapów został poddany dokładnej analizie i testom, co pozwoliło na stopniową optymalizację rozwiązania.
1. Analiza technologiczna i badanie dostępnych rozwiązań rynkowych.
Zespół przeprowadził analizę aktualnego stanu techniki w zakresie pomiaru tlenku węgla w wydychanym powietrzu oraz ocenił dostępne technologie i standardy. Na tej podstawie zdefiniowano założenia docelowej technologii i architektury urządzenia.
2. Projekt mechaniczny i badania nad technologią wtrysku.
Opracowano szczegółowy projekt mechaniczny urządzenia z wykorzystaniem narzędzi CAD, uwzględniając aspekty ergonomii oraz produkcji na skalę masową. Zbadano możliwości zastosowania technologii wtrysku, aby zapewnić optymalizację procesu produkcyjnego.
3. Projekt elektroniki (PCB) z precyzyjnymi torami analogowymi. Zespół stworzył projekt elektroniki, w tym precyzyjne tory analogowe dla sensora pomiarowego CO, zapewniające wysoką dokładność pomiarów. Zaprojektowano także układy odporne na zakłócenia, co jest kluczowe w środowisku medycznym.
4. Opracowanie algorytmów DSP. Stworzono algorytmy przetwarzania sygnału (DSP), które przekształcają pomiary CO w dane przydatne do analizy medycznej. Algorytmy te uwzględniają filtrowanie szumów oraz interpretację wyników w kontekście zdrowia pacjenta.
5. System chmurowy do agregacji i analizy danych. Zaprojektowano i wdrożono architekturę chmurową, która umożliwia zbieranie danych z wielu urządzeń. System zapewnia ich bezpieczne przechowywanie oraz prezentację w formie zrozumiałej dla lekarzy i specjalistów. Dzięki tokenizacji i szyfrowaniu danych zachowano wysoki poziom bezpieczeństwa.
6. Produkcja prototypów i jednostek Release Candidate. Wyprodukowano prototypy oraz trzy jednostki RC (Release Candidate), które zostały poddane dokładnym testom. Przeprowadzono m.in. długoterminowe testy kalibracyjne, symulując wydychanie gazów o określonych parametrach, co pozwoliło na precyzyjne skalibrowanie urządzeń.
7. Certyfikacja medyczna. Przeprowadzono badania EMC (Pre-Compliance) oraz testy zgodności z normami medycznymi CE. Testowano odporność mechaniczną oraz wprowadzono optymalizacje, które pozwoliły na zmniejszenie zużycia energii i wydłużenie czasu pracy na baterii.
8. Finalizacja dokumentacji produkcyjnej. Przygotowano pełną dokumentację techniczną (ECAD, schematy 2D, rysunki techniczne, model CAD), raporty z badań, dokumentację produkcyjną oraz instrukcje dla montażysty i użytkownika końcowego. Wszystkie te elementy były zgodne z planowanymi wolumenami produkcyjnymi wynoszącymi 250 sztuk miesięcznie.
Projekt zakończył się sukcesem, a efektem prac było stworzenie zaawansowanego technologicznie urządzenia medycznego, które:
Dzięki tym rozwiązaniom, nowoczesna terapia leczenia nałogowych palaczy zyskała narzędzie wspierające diagnostykę i monitorowanie pacjentów, jednocześnie przygotowując system do integracji z algorytmami sztucznej inteligencji, co w przyszłości przyspieszy i zoptymalizuje proces leczenia.